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疫苗冷链监控刻不容缓

2016/3/25 11:08:55      点击:

       药品作为一种特殊商品,直接关系到国民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全,是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节,在药品流通过程中占有举足轻重的地位,也是目前药监部门重点关注的领域。 特别是新版GSP中明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监控系统,并实行24小时持续实时监测。

 近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。

    因此做为关系到民生的医药疫苗产品,必须严格把关,此次事件中重点“疫苗冷链”目前大家也都有所了解,那么如何对疫苗储运过程的环境温度进行管控呢?下面为大家科普一下什么是“冷链监控”:

     我国首款疫苗冷链物流专用温度记录仪(下图所示),记录仪将采集到的温度数据保存在仪器中,如果要查看数据需要将设备连接电脑后导出,且数据无法篡改。通常疾控中心和接种点在接收疫苗厂家或疫苗经营企业送来的疫苗时会导出查看并打印数据存档,如果温度超标则拒收厂家疫苗,并通知监管单位做销毁处理。

    为了提高监控的实时性和仓库温湿度的监控,智拓仪器研发新一代温湿度变送器,变送器和记录仪的区别在于,多台温度变送器通过485现场总线布线串联后最终可以通过电脑实现实时监控,从事后追溯到实时监控是技术的飞越,可视化实时冷链监控的大门从此打开,还可以另加短信报警器,超标数据实时报警,保证监控的及时稳定,该系统完全满足GSP规定。

总线原理如下图所示:

        之后冷链监控开始步入进入“云”时代,智拓仪器研发GPRS温度记录仪(如下图所示),设备内需插入一张手机SIM卡,数据通过GPRS上传到云平台。通过手机APP和电脑端软件可以实时查看温湿度信息,以及多种超标报警提醒功能。可用于一般储存环境监控以及冷链物流监控。